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4月，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，進(jìn)一步明確了射頻美容設(shè)備作為第三類醫(yī)療器械，其注冊審查相關(guān)要求。由于指導(dǎo)原則剛發(fā)布出來，各實驗室目前均處于研究階段，技術(shù)、周期與費用處于不成熟狀態(tài)。華微檢測技術(shù)團(tuán)隊經(jīng)驗豐富...

醫(yī)藥分析測試是指通過對醫(yī)藥制品進(jìn)行物理、化學(xué)以及微生物等多方面的檢驗，確保其質(zhì)量和安全的過程。它是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的重要組成部分，其主要原理包括藥品成分分析、藥品純度檢測、藥品穩(wěn)定性測試、藥品微生物污染檢測、藥品溶出度測試等。醫(yī)藥分析測試在醫(yī)學(xué)研...

保健食品作為一種非藥物類食品，其主要功能是通過改善身體機(jī)能、預(yù)防疾病、增強(qiáng)免疫力等方面來達(dá)到保健的目的。然而，隨著保健食品市場的蓬勃發(fā)展，不少低效甚至是虛假的產(chǎn)品也會出現(xiàn)，給消費者帶來了困惑和不安。因此，如何進(jìn)行保健食品功效性評價成為了一個...

疾病模型動物造模是一種研究人類疾病和藥物開發(fā)的重要方法。這種方法通過構(gòu)建與人類疾病類似的動物模型來進(jìn)行相關(guān)的實驗研究和藥物試驗，從而加深對于疾病機(jī)理和藥物效果的了解。下面我們將對于動物造模的意義、方法和應(yīng)用進(jìn)行詳細(xì)介紹。1、意義動物造模有著...

藥物是廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一種化學(xué)物質(zhì)，它們能夠治療各種疾病和改善人體健康。但是，在服用藥物的過程中，我們需要了解藥物在人體內(nèi)的代謝過程，這就是藥代動力學(xué)研究范疇。藥代動力學(xué)主要研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，簡稱ADME。藥物...

廣東省華微檢測股份有限公司迎來了CMA現(xiàn)場評審并順利通過。專家組秉持公正、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的工作原則，重點審查了實驗室管理體系文件運行的符合性、檢驗依據(jù)的時效性、人員檢測技術(shù)能力、質(zhì)量控制、參加能力驗證活動等情況。專家組采取聽、看、查、問、考等方...